Przygotowanie organizacyjne
Role zespołu, dostępność dokumentacji i przebieg przygotowań.
Strona główna / Szkolenia / Audyt i inspekcje badań klinicznych – szkolenie
Praktyczne szkolenia z badań klinicznych
Audyt i inspekcje badań klinicznych – szkolenie
Przygotowanie ośrodka do przeglądu dokumentacji i procesów
Zapytaj o program szkolenia →O szkoleniu
Wiedza, którą wykorzystasz w praktyce
Audyt i inspekcja wymagają uporządkowanych dokumentów, jasnych odpowiedzialności oraz umiejętności wyjaśniania przebiegu badania. Szkolenie pozwala przeanalizować obszary, które mogą wymagać szczególnej uwagi.
Szkolenia JCT łączą omówienie zasad z analizą sytuacji spotykanych w badaniach klinicznych. Zakres i poziom szczegółowości uzgadniamy indywidualnie w zależności od potrzeb uczestników.
Zakres tematyczny
Przykładowe obszary szkolenia
Kompletność dokumentów
Przegląd przykładowych zapisów i identyfikacja braków.
Komunikacja podczas kontroli
Precyzyjne przedstawianie faktów i udzielanie odpowiedzi na pytania.
Działania po kontroli
Analiza ustaleń i planowanie działań korygujących odpowiednich do sytuacji.
Przedstawione zagadnienia mają charakter przykładowy — ostateczny program ustalamy przed szkoleniem.
Dla kogo
Uczestnicy szkolenia
- Badacze i koordynatorzy badań klinicznych
- Osoby odpowiadające za dokumentację i jakość
- Całe zespoły ośrodków przygotowujące się do kontroli
Nasza metoda
Ćwiczenia i case studies
Na przykładach omawiamy typowe pytania, niezgodności i zasady przygotowywania wyjaśnień oraz działań naprawczych.
Możliwa jest realizacja stacjonarna lub online, w formule uzgodnionej z zamawiającym. Termin, czas trwania i warunki uczestnictwa ustalamy indywidualnie.
Zapytaj o szkolenie
Przygotujemy program dla Ciebie lub zespołu
Podaj temat i orientacyjną liczbę uczestników. Skontaktujemy się z Tobą, aby ustalić zakres i sposób realizacji.
Przejdź do formularza kontaktowego →